PROSPECTO INTELENCE COLOMBIA.pdf


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NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICINAL
INTELENCE® Tabletas de 100 mg
INTELENCE® Tabletas de 200 mg
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 100 mg de etravirina
Cada tableta contiene 200 mg de etravirina.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
DETALLES CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En combinación con otros productos medicinales antirretrovirales, INTELENCE® está
indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
tipo 1 (VIH-1) en pacientes adultos con experiencia en tratamiento antirretroviral, incluidos
aquellos que tienen resistencia al inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa
(INNTI).
Esta indicación se basa en los análisis de la semana 48 de 2 estudios aleatorios, doble
ciegos, placebo-controlados de Fase III en pacientes con experiencia de tratamiento y con
resistencia a INNTI (presente en el momento del tamizaje y/o desarrollada más tarde) y
resistencia al inhibidor de la proteasa (IP) , en donde INTELENCE® administrado con un
régimen de fondo (TB) fue estadísticamente superior a placebo con un TB en cuanto a la
proporción de pacientes que alcanzaron una carga viral no detectable confirmada (< 50
copias de ARN DE VIH-1/mL) y un incremento en los recuentos de células CD4 desde el
valor inicial (véase Propiedades farmacodinámicas).
Los antecedentes de tratamiento y, si están disponibles, las pruebas de resistencia,
deben orientar el uso de INTELENCE®. En los pacientes que han experimentado fallo
virológico con un régimen basado en INNTI- e inhibidor nucleósido/nucleótido de la
transcriptasa inversa (IN[t]TI), no se recomienda utilizar INTELENCE® en combinación
sólo con IN[t]TI.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
INTELENCE® siempre debe ser administrado en combinación con otros productos
medicinales antirretrovirales.

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