PROSPECTO INTELENCE COLOMBIA.pdf


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Adultos:
La dosis recomendada de INTELENCE® es de 200 mg (dos tabletas de 100 mg) por vía
oral dos veces al día (b.i.d.), después de una comida (véase Propiedades de
farmacocinéticas). De debe advertir a los pacientes que deben ingerir los comprimidos
completos con líquidos tales como el agua. . Los pacientes que no puedan ingerir los
comprimidos de INTELENCE® enteros pueden disolverlos en un vaso de agua. Una vez
disuelto el fármaco, los pacientes deberán remover bien la solución y beberla
inmediatamente. El vaso debe ser enjuagado con agua varias veces y y el contenido
bebido en su totalidad para asegurar la toma de la dosis completa.
Niños (menores de 12 años de edad) y adolescentes (12 a 17 años de edad):
El tratamiento con INTELENCE® no se recomienda en niños y adolescentes. La seguridad
y la eficacia de INTELENCE® en estas poblaciones se encuentran en investigación (véase
Propiedades de farmacocinéticas).
Personas de edad avanzada:
La información disponible sobre esta población es limitada (véase Advertencias y
precauciones especiales de empleo y Propiedades farmacocinéticas).
Insuficiencia hepática: No es necesario hacer ajustes de la dosis en pacientes con
deterioro leve o moderado de la función hepática (Puntuación de Child-Pugh A o B). No se
ha estudiado la farmacocinética de INTELENCE® en pacientes con deterioro severo de la
función hepática (Puntuación de Child-Pugh C) (véase Advertencias y precauciones
especiales de empleo y Propiedades farmacocinéticas).
Insuficiencia renal: Si el paciente omite una dosis de INTELENCE® dentro de las 6
horas siguientes a su hora habitual de toma, se le debe indicar que tome el INTELENCE®
después de una comida lo más pronto posible y que luego se tome la siguiente dosis de
INTELENCE® en el horario habitual. Si un paciente omite una dosis de INTELENCE®
durante más de 6 horas después de su horario habitual, no se deberá tomar la dosis
omitida y sencillamente retomará el horario habitual de toma del medicamento.
Dosis omitida
Si el paciente omite una dosis de INTELENCE® dentro de las 6 horas siguientes a su
hora habitual de toma, se le debe indicar que tome el INTELENCE® después de una
comida lo más pronto posible y que luego se tome la siguiente dosis de INTELENCE® en el
horario habitual. Si un paciente omite una dosis de INTELENCE® durante más de 6 horas
después de su horario habitual, no se deberá tomar la dosis omitida y sencillamente
retomará el horario habitual de toma del medicamento.
Vía de administración
Los pacientes deben ser instruidos a tragar la(s) tableta(s) de INTELENCE tableta(s)
enteras con un líquido tal como agua. Los pacientes que no puedan tragar la(s) tableta(s)
INTELENCE entera(s) pueden disolver la(s) tableta(s) en un vaso con agua. El paciente
debe ser instruido para hacer lo siguiente:
o colocar la(s) tableta(s) en 5 ml (1 cucharadita) de agua o al menos suficiente
líquido para cubrir el medicamento,
o revolver bien hasta que el agua se vea lechosa,

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