PROSPECTO INTELENCE COLOMBIA.pdf


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si lo desea, agregar más agua o como alternativa, jugo de naranja o leche (los
pacientes no deben colocar las tabletas en jugo de naranja o leche sin agregar
agua),
beberse inmediatamente,
enjuagar el vaso varias veces con agua, jugo de naranja o leche e ingerir
completamente el enjuagado cada vez para asegurarse de ingerir la dosis
completa.

Se debe evitar el uso de bebidas tibias (> 40°C) o carbonatadas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la etravirina o a cualquiera de los excipientes.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL USO
Se deberá advertir a los pacientes que la terapia antirretroviral actual no cura la
infección por VIH y que no se ha comprobado que impida la transmisión del VIH a otras
personas a través de la sangre o el contacto sexual. El paciente deberá continuar tomando
las precauciones adecuadas.
Actualmente están en curso varios estudios clínicos en niños y adolescentes con
infección por VIH-1 (entre los 6 y 17 años de edad, inclusive).
Reacciones cutáneas severas e hipersensibilidad
Se han reportado reacciones cutáneas severas, potencialmente fatales
con
INTELENCE®; se han reportado raros casos de síndrome de Steven-Johnson y necrólisis
epidérmica tóxica (< 0,1%).
También han sido reportadas reacciones de hipersensibidad incluyendo (RMESS) rash
medicamentoso con Eosinofilia y síntomas sistémicos i las cuales fueron caracterizadas
por rash, hallazgos constitucionales, raramente disfunción de órganos incluyendo falla
hepática
Se debe suspender INTELENCE® inmediatamente si aparecen signos o síntomas de
reacciones cutáneas severas o si se desarrollan reacciones de hipersensibilidad
(incluyendo pero no limitado a, exantema severo o exantema acompañado de fiebre,
malestar general, fatiga, dolores musculares o articulares, ampollas, lesiones orales,
conjuntivitis, hepatitis, eosinofilia). Se debe monitorear el estado clínico, incluyendo las
trasaminasas hepáticas y se debe iniciar una terapia apropiada. La demora en la
interrupción del tratamiento con INTELENCE® después de la aparición del rash cutáneo
severo puede resultar en una reacción potencialmente fatal.
Rash
El rash cutáneo frecuentemente fue de severidad leve a moderada, presentándose en
la segunda semana de terapia y fue infrecuente después de la semana 4. En la mayoría de
los casos fue autolimitado y en por lo general se resolvió dentro de las 1-2 semanas
siguientes sin descontinuar la terapia (véase reacciones adversas).

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