eNERGY Protocole signe V2.0 2017.11.06.pdf


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ENERGY

Trial Code Sponsor 35RC16_9734 / GFPC 08-2015 / BMS CA209-449

ENERGY
Randomised phase III study testing nivolumab and ipilimumab versus a carboplatin
based doublet in first line treatment of PS 2 or elderly (more than 70 years old)
patients with advanced non-small cell lung cancer.
Sponsor
CHU de Rennes - 2, rue Henri le Guilloux, 35033 Rennes cedex 9
Coordinating investigator
Dr Herve LENA, Service de Pneumologie - CHU de Rennes - Hôpital de Pontchaillou - 2, rue Henri le Guilloux 35033
Rennes cedex 9.
Pharmacovigilance
Catherine Mouchel, Service de Pharmacologie et Centre d’Investigation Clinique - INSERM 1414 - CHU de Rennes –
Hôpital de Pontchaillou – 2, rue Henri le Guilloux 35033 Rennes cedex 9.
Pharmacy
Dr Catherine Hamon, Pharmacie - CHU de Rennes – Hôpital de Pontchaillou – 2, rue Henri le Guilloux 35033 Rennes
cedex 9
Methodology and Data management Centre
Methodologist:
Dr David Pérol Unité de Biostatistique et d'Evaluation des Thérapeutiques, Direction de la Recherche et de l’Innovation Centre Léon Bérard - 28, rue Laënnec - 69373 Lyon cedex 08
Biostatistician:
Sylvie Chabaud, Unité de Biostatistique et d'Evaluation des Thérapeutiques, Direction de la Recherche et de l’Innovation
- Centre Léon Bérard - 28, rue Laënnec - 69373 Lyon cedex 08
Coordination and monitoring of study
Direction de la Recherche et de l’Innovation, CHU de Rennes - 2, rue Henri le Guilloux, 35033 Rennes cedex 9
Groupe Français de Pneumo-Cancérologie

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Version accepted to the authorities: Version 2.0 du 06/11/2017

Protocole

Version 2.0 du 06/11/2017

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