印度靶向治疗药物易瑞沙的不良反应 (PDF)




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印度靶向治疗药物易瑞沙的不良反应
易瑞沙是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制 EGFR 自身磷酸
化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。
最常见(发生率 20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮。
各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见 :≥ (greater than or equal to)
10% ;常见 :≥ (greater than orequal to) 1%且<10% ;少见 :≥ (greater than or equal
to) 0.1%且<1%;罕见 :≥ (greater than or equal to) 0.01%且<0.1% ;极罕见 :<0.01%)。
可出现的不良事件总结如下:
消化系统 :多见腹泻,主要为轻度(CTC1 级),少有中度(CTC2 级),个别报道严重伴脱水的
腹泻(CTC3 级)。常见恶心,主要为轻度(CTC1 级)
;呕吐,主要为轻度或中度(CTC1 或 2
级) ;厌食,轻度或中度(CTC1 或 2 级) ;口腔粘膜炎,多为轻度(CTC1 级) ;继发于腹
泻,恶心,呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。少见胰腺炎。
皮肤及附件 :多见皮肤反应,主要为轻度或中度(CTC1 或 2 级) ;脓疱性皮疹,在红斑的
基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。
代谢和营养
:常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1 或 2
级)。
全身 :常见乏力,多为轻度(CTC1 级) ;脱发 ;体重下降 ;外周性水肿。
禁忌症
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。
贮藏/有效期
30°C 以下保存。有效期 24 个月。
尚无对照性的研究显示 改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细
胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对
照的临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。
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