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REV11 07 08 FEBBRAIO 2020 FIRENZE GOIRC .pdf


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Title: REV11 07-08 FEBBRAIO 2020 FIRENZE_ GOIRC.indd

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Consiglio Direttivo GOIRC

RODOLFO PASSALACQUA (Presidente) - unità di Cremona
MARCELLO TISEO (Segretario) - unità di Parma
LUCA MOSCETTI (Tesoriere) - unità di Modena
ANDREA ARDIZZONI (Consigliere) - unità di Bologna
ALBERTO BALLESTRERO (Consigliere) - unità di Genova
ANTONIO FRASSOLDATI (Consigliere) - unità di Ferrara
ROBERTA GNONI (Consigliere) - unità di Reggio Emilia
ANTONINO MUSOLINO (Consigliere) - unità di Parma
CARMINE PINTO (Consigliere) - unità di Reggio Emilia
GIANLUCA TOMASELLO (Consigliere) - unità di Milano
GABRIELE ZOPPOLI (Consigliere) - unità di Genova
Sede
Hotel ALBANI Via Fiume, 12 - 50123 Firenze - www.albanihotels.com

CONVEGNO ANNUALE GOIRC 2020

COSA CAMBIA NELLA
RICERCA CLINICA CON LA
NUOVA NORMATIVA
Dai requisiti dei centri
di ricerca ai problemi etici
7-8 FEBBRAIO 2020 FIRENZE HOTEL ALBANI

L’ISCRIZIONE è gratuita previa registrazione online effettuabile
dal sito www.mitcongressi.it sezione:
COSA CAMBIA NELLA RICERCA CLINICA CON LA NUOVA NORMATIVA
Dai requisiti dei centri di ricerca ai problemi etici
ECM Sono stati richiesti 7 crediti per: MEDICO CHIRURGO (Discipline in: Gastroenterologia, Genetica Medica, Malattie
dell’Apparato Respiratorio, Medicina Interna, Nefrologia, Oncologia, Radioterapia, Chirurgia Generale, Chirurgia Toracica,
Ginecologia e Ostetricia, Urologia, Anatomia Patologica, Medicina Nucleare, Radiodiagnostica, Direzione Medica di Presidio
Ospedaliero), FARMACISTA (Disciplina in Farmacia Ospedaliera), TECNICO SANITARIO DI RADIOLOGIA MEDICA, TECNICO
SANITARIO LABORATORIO BIOMEDICO, BIOLOGO, INFERMIERE
Segreteria Organizzativa e Provider n. 1509
MI&T Srl Viale Carducci, 50 - 40125 Bologna
Tel. 051 220427 - info@mitcongressi.it - www.mitcongressi.it
CON IL CONTRIBUTO INCONDIZIONATO DI
GOLD

PLATINUM

SONO STATI RICHIESTI I PATROCINI DI

SILVER

7 FEBBRAIO
9.30
10.00




Registrazione

II SESSIONE

III SESSIONE

Introduzione
Saluti delle Autorità
Rodolfo Passalacqua
Presidente GOIRC

Moderatori: Antonio Frassoldati (Ferrara)

Marcello Tiseo (Parma)

Moderatori: Luca Moscetti (Modena)

Gianluca Tomasello (Milano)

Gabriele Zoppoli (Genova)

I SESSIONE

LA NUOVA NORMATIVA
DELLA RICERCA CLINICA,
COSA CAMBIA?
Moderatori: Rodolfo Passalacqua (Cremona)

Andrea Ardizzoni (Bologna)
10.15
La nuova normativa dal punto

di vista di AIFA
Direttore Generale, AIFA
10.30



La nuova normativa dal punto
di vista dei Gruppi Cooperativi
Roberto Labianca (Bergamo)

10.45

La cessione dati degli studi
no-profit ai fini registrativi:
il punto di vista dello sponsor
no-profit
Carmine Pinto (Reggio Emilia)




La cessione dati degli studi
no-profit ai fini registrativi:

il punto di vista dell’azienda
farmaceutica

Sergio Scaccabarozzi (Monza)
11.00

11.15

11.30

Discussione

Coffee break

LA NUOVA NORMATIVA DELLA RICERCA CLINICA:
DAI REQUISITI DEI CENTRI AL CONFLITTO DI INTERESSI

11.45


Autocertificarsi come centro di Fase 1
Gennaro Daniele (Napoli)

12.00



Le figure indispensabili per un centro
di ricerca con la nuova normativa
Caterina Caminiti (Parma)

12.15


Il conflitto di interesse nella nuova normativa
Gualberto Gussoni (Milano), FADOI

12.30

Discussione

TAVOLA ROTONDA
12.40
Ricaduta della nuova normativa

sugli attori delle ricerca
Moderatori: Alberto Ballestrero (Genova)

Antonino Musolino (Parma)
Partecipano: Rappresentante Data Manager/

Coordinatori di Ricerca

Celeste Cagnazzo (Torino)
WG AIOM Coordinatori di Ricerca



Rappresentante di Comitato Etico
Teresa Coppola (Bologna)


Rappresentante di una CRO

Elena Ottavianelli (Roma)
FULLCRO



Rappresentante di GOIRC
Lorenzo Antonuzzo (Firenze)


Rappresentante dei pazienti

Claudia Santangelo (Ferrara)
Associazione Vivere senza stomaco

NEWS NEL TRATTAMENTO DELLE
PRINCIPALI NEOPLASIE

14.30


Colon-retto
Massimiliano Salati (Modena)

Discussione
14.50


Stomaco, Pancreas, Fegato e Vie Biliari
Angela Damato (Reggio Emilia)

Discussione
15.10


Tumore della mammella
Anita Ghiglione (Genova)

Discussione
15.30


Tumore ginecologici
Donatella Giardina (Carpi)

Discussione
15.50


Tumori del polmone
Alessandro Leonetti (Parma)

Discussione
16.10


Tumori del tratto genito-urinario
Bruno Perrucci (Cremona)

Discussione
16.30


Tumori cutanei
Francesca Comito (Bologna)

Discussione
17.00
Tumori cerebrali
Enrico Franceschi (Bologna)
Tumori del distretto testa-collo
Alicia Tosoni (Bologna)

13.20

Discussione

17.10


13.30

Lunch

Discussione

17.30

Discussione finale

17.45

Assemblea Soci GOIRC

8 FEBBRAIO
GIORNATA DI LAVORO GOIRC
9.00

Apertura dei lavori


Tavola Rotonda
Organizzare la ricerca accademica
Moderatori: Rodolfo Passalacqua (Cremona)

Andrea Ardizzoni (Bologna)
Partecipano: Gualberto Gussoni (Milano), FADOI

Michele Spina (Aviano), FIL

Aldo Pietro Maggioni (Firenze), ANMCO

Carmine Pinto (Reggio Emilia), FICOG

Enrico Crea (Roma), GIMEMA
10.45

Coffee Break

11.00



Suddivisione per gruppi di lavoro nelle
varie patologie oncologiche e
nell’organizzazione della ricerca.





> Neoplasie Toraciche
> Neoplasie Gastro-intestinali
> Neoplasie Genito-Urinarie e Ginecologiche
> Neoplasie Cerebrali, Cutanee e Sarcomi

> Neoplasie Mammarie

> Gruppo Infrastruttura
(organizzazione e gestione trials)
12.30


Presentazione e discussione in plenaria
dei risultati dei gruppi di lavoro

13.30

Chiusura dei lavori


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