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FACHINFORMATION

CIPRALEX ® 10 mg/20 mg
Filmtabletten
wurden den Tieren Dosen verabreicht, die
weit über die empfohlene Dosierung beim
Menschen hinausgehen.
Für Escitalopram liegen diesbezüglich keine
tierexperimentellen Studien vor.

11. VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Tablettenkern:
Mikrokristalline Cellulose
Hochdisperses Siliciumdioxid
Talkum
Croscarmellose-Natrium
Magnesiumstearat
Filmüberzug:
Hypromellose
Macrogol 400
Titandioxid (E 171)

6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen
für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Blister: Weiß; PVC/PE/PVdC/Aluminium
Blister, in einem Umkarton verpackt;
20 N 1 , 50 N 2 , 100 N 3 Tabletten.
Klinikpackungen mit 140 (5× 28) Tabletten.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen
für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dänemark
Mitvertrieb:
Lundbeck GmbH
Ericusspitze 2
20457 Hamburg
Telefon: (0 40) 2 36 49-0
Telefax: (0 40) 2 36 49-2 55

8. ZULASSUNGSNUMMERN
Cipralex ® 10 mg Filmtabletten:
55880.01.00
Cipralex ® 20 mg Filmtabletten:
55880.03.00

Juli 2013 903845

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER
ZULASSUNG
Datum der Erteilung der Zulassung:
08. April 2003
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
07. Dezember 2006

10. STAND DER INFORMATION
07.2013

Zentrale Anforderung an:
Rote Liste Service GmbH

|

FachInfo-Service

|

Postfach 11 01 71
10831 Berlin
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